疫苗新規(guī)解讀 疫苗最新規(guī)定

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《國務院關于修改 〈疫苗流通和預防接種管理條例〉 的決定》 日前公布施行。新規(guī)針對山東濟南非法經營疫苗系列案件暴露出來的問題,著力完善了第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲運等流通環(huán)節(jié)法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,同時加大了處罰及問責力度,發(fā)生特別嚴重疫苗安全事件的地區(qū),其政府主要負責人應引咎辭職。

★以良法善治重建公眾“疫苗信任”

條例的修訂,背景正是山東濟南非法經營疫苗系列案件。對此,相關部門的負責人在說明時毫不諱言,并稱“聚焦”了其中暴露出來的“突出問題”,堅持了“問題導向”。

回看整個疫苗案件引來廣泛關注時,公眾的焦慮情緒背后,也有大寫的“不信任”。畢竟,涉及自身與家人的安全,這樣的不信任可以理解。更何況,這起案件的規(guī)模之大、涉及范圍之廣,也確實讓人咋舌。“友誼的小船說翻就翻”,而信任的小船就更是了。因為,該案件暴露出的,是監(jiān)管的漏洞,而有漏洞也就意味著,更多人可能鉆空子干那些損人利己的勾當!扒Ю镏,毀于蟻穴”,這句古語用在這里,再合適不過了。

類似的信任危機,這些年并不少見。當年,一些奶粉中的三聚氰胺,幾乎摧毀了中國相關產業(yè)的根基,至今從海外代購奶粉,仍是不少人理所當然的選擇。而食品安全領域出現的問題,也讓不少人在吃東西時戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、如臨如履。相比之下,疫苗是更加必不可少的基本健康產品,疫苗安全也是政府必須要提供的公共產品,決不能讓公眾再一次失去信任了。

從這個角度看,相對于具體的措施,政府的態(tài)度對公眾而言可能更加重要。無論是李克強總理對疫苗案的批示,相關部門對疫苗案的處置,還是疫苗條例的大幅修改,說到底都是要重建“疫苗信任”。今年的兒童預防接種日,主題是“依法預防接種,享受健康生活”。的確,以嚴肅法紀、良法善治來規(guī)范疫苗的使用和監(jiān)管,才能恢復公眾的信任,讓更多人能免于疾病,更免于焦慮。

★愿“疫苗新規(guī)”成一支公眾免憂“疫苗”

每年的4月25日,是兒童預防接種宣傳日,今年已經是第30屆了。由于眾所周知的原因,今年的兒童預防接種宣傳日,顯得特別具有現實意義。趕在這一天,新修改的《疫苗流通和預防接種管理條例》 公布施行,既是最好的宣傳,也是最有力的宣誓,回應了社會的關切,撫慰了公眾的情緒。

兒童免疫預防接種,關系下一代健康成長,涉及千家萬戶切身利益。在這么短的時間內,疫苗新規(guī)就修改完成并且公布施行,足以體現國家對疫苗問題的重視。因為疫苗太重要了,因為孩子傷不起,所以出現任何問題,都有可能會被成倍放大,進而超越事實判斷被過度闡釋。明乎此,公眾反應哪怕略顯過激,其實都是很正常的,關鍵是我們要筑牢疫苗安全的防線,不能讓疫苗安全在“惡魔的抽簽”之外,還繼續(xù)隱藏人禍的風險。

說實話,進一步排除市場競爭,進一步強化疫苗壟斷,會不會是一個好辦法,還有待檢驗。疫苗販子更容易被壟斷消除,還是更容易被競爭消除,這是一個問題。在壟斷之下,會不會進一步產生權力尋租,進而讓疫苗販子獲得更大灰色空間,這是值得憂慮的。壟斷會否導致二類疫苗價格高企,同樣是個問題。

疫苗安全無小事,無論是生產環(huán)節(jié)的疫苗質量,還是流通環(huán)節(jié)的冷鏈保存,抑或接種環(huán)節(jié)的正規(guī)操作,都需要有嚴格的規(guī)范和嚴密的監(jiān)管。如果說當年治理礦難最成功的經驗,就是要求“礦領導必須帶班與工人同時下井、升井”,那么,治理疫苗亂象最重要的手段,也應該是將包括地方政府主要負責人在內的方方面面的利益,綁定到疫苗安全之中。

★疫苗出問題,政府官員就該“陪綁”

條例特別新增條款,規(guī)定發(fā)生特別嚴重疫苗安全事件的地區(qū),其政府主要負責人應引咎辭職,更是成為關注焦點。從提升監(jiān)管效率的角度,落實地方政府對于疫苗安全的屬地監(jiān)管責任,其實是一種必然要求。一方面,疫苗安全作為一種退無可退的底線安全,各級政府再怎么重視都不為過。這一背景下,發(fā)生特別嚴重疫苗安全事件的地區(qū),其政府主要負責人應引咎辭職,不過是一種最低限度的要求,是一種責任倫理的應有回歸。另一方面,疫苗安全問題的出現,與地方監(jiān)管部門的失察、失職甚至是瀆職往往有著直接的關聯。而將疫苗安全與政府主要負責人的責任相掛鉤,對于監(jiān)管體系的完善和監(jiān)管責任的層層落實,將有不可小視的倒逼作用。

對于疫苗事件的頻發(fā),早有專家指出其與違法違規(guī)成本過低有很大關聯,這其中就包括監(jiān)管的失職成本。而政府的主要負責人“游離于”疫苗安全的責任追溯之外,顯然不利于提升整體上的疫苗監(jiān)管違規(guī)成本。而橫向比較來看,此前在食安、環(huán)保以及安全生產領域,都已有“政府主要負責人應引咎辭職”的明確規(guī)定。疫苗事關未成年人的安全和社會的基礎信任,更不應該也不能在這方面例外。當然,從該規(guī)定的執(zhí)行和落實情況來看,顯然還有提升的空間。比如對于如何界定“特別嚴重疫苗安全事件”,還應該合理地引入民眾的“參考標準”,以確保該規(guī)定不至于被虛化。

必須承認,增設“發(fā)生特別嚴重疫苗安全事件的地區(qū),政府主要負責人應引咎辭職”的規(guī)定,遠不是疫苗安全保障的全部。它的關鍵意義,其實更多在于象征和啟發(fā),體現為激活和放大一種不容缺席的責任倫理。只有正常的責任倫理歸位,責任之繩被繃緊,所謂的疫苗監(jiān)管體系的優(yōu)化,構建民眾對于疫苗安全的信任,才能真正具備源動力。

★對疫苗的安全監(jiān)管要落實到最后一公里

安全問題大于天。作為注入兒童體內的藥劑,疫苗安全更是關乎下一代的健康與安全,其重要性并不亞于食品安全。

近日曝光的山東濟南問題疫苗事件,暴露出我國疫苗在監(jiān)管的各個層面與環(huán)節(jié)都存在一些漏洞。再加上前些年時不時曝光出問題疫苗引發(fā)的安全事故,導致公眾對我國疫苗市場的監(jiān)管信心不足。還曾有地方相關部門的官員這樣勸導公眾??要打就打進口疫苗。

讓市場的問題歸市場,讓人性的問題歸人性,讓監(jiān)管的問題歸監(jiān)管。修訂當下不完善的管理制度,目的是彌補監(jiān)管漏洞,提高監(jiān)管水平??只有先扎好籬笆,才能亡羊補牢,才能最大程度地壓縮違規(guī)違法現象存在的空間。

濟南問題疫苗案件至少暴露出以下幾個方面的問題:二類疫苗沒有一類疫苗監(jiān)管嚴格,沒有納入政府資源平臺監(jiān)管,而是比較市場化,這容易給不法分子以可乘之機; 二類疫苗的儲存運輸,沒有建立可追溯制度; 關于問責和出現異常反應后的補償賠償等事宜,也沒有明確的嚴厲的規(guī)定和要求。而“疫苗新規(guī)”就是要解決如上這些問題,通過給疫苗生產運輸和存儲帶上緊箍咒,為嬰幼兒童提供最安全的保護傘。

制度修訂之后,更為關鍵的問題就是不打折扣地執(zhí)行,讓對疫苗的安全監(jiān)管落實到最后一公里。各地各級衛(wèi)計及防疫部門,都應該認真執(zhí)行相關條款,從疫苗生產廠家到給嬰幼兒童實施注射的街區(qū)衛(wèi)生站,都應該加強監(jiān)督管理,一旦出現問題,必須進行嚴肅追責,對出現不良反應的嬰幼兒童及其家庭更要進行最合理的補償。

歸為一言,疫苗安全傷不起,嬰幼兒童的健康與安全傷不起!


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